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醫(yī)藥冷藏庫(kù)
醫(yī)藥冷藏庫(kù)是用于儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)保存的各類(lèi)型醫(yī)藥產(chǎn)品，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和使用效果，需為其提供適合其在一定時(shí)間內(nèi)能有效儲(chǔ)藏的低溫環(huán)境，醫(yī)藥冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)溫度通常為2到8℃，符合國(guó)家GMP、GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 醫(yī)藥冷庫(kù)種類(lèi)繁多，醫(yī)藥冷庫(kù)工程在全國(guó)各地建設(shè)已趨于完善,如浙江醫(yī)藥生產(chǎn)及藥品批發(fā)連鎖銷(xiāo)售企業(yè)也特別多，在浙江冷庫(kù)安裝浙江冷庫(kù)建造及設(shè)計(jì)工程中生物醫(yī)藥冷庫(kù)有醫(yī)藥冷藏庫(kù)、醫(yī)藥冷凍庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、檢測(cè)試劑冷庫(kù)、醫(yī)院檢驗(yàn)冷庫(kù)、醫(yī)療器械冷庫(kù)、中藥材陰涼庫(kù)、干細(xì)胞冷庫(kù)、血液冷庫(kù)、血漿冷庫(kù)等等。
醫(yī)藥冷藏庫(kù)是用于儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)保存的各類(lèi)型醫(yī)藥產(chǎn)品，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和使用效果，需為其提供適合其在一定時(shí)間內(nèi)能有效儲(chǔ)藏的低溫環(huán)境，醫(yī)藥冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)溫度通常為2到8℃，符合國(guó)家GMP、GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
醫(yī)藥冷庫(kù)種類(lèi)繁多，醫(yī)藥冷庫(kù)工程在全國(guó)各地建設(shè)已趨于完善,如浙江醫(yī)藥生產(chǎn)及藥品批發(fā)連鎖銷(xiāo)售企業(yè)也特別多，在浙江冷庫(kù)安裝浙江冷庫(kù)建造及設(shè)計(jì)工程中生物醫(yī)藥冷庫(kù)有醫(yī)藥冷藏庫(kù)、醫(yī)藥冷凍庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、檢測(cè)試劑冷庫(kù)、醫(yī)院檢驗(yàn)冷庫(kù)、醫(yī)療器械冷庫(kù)、中藥材陰涼庫(kù)、干細(xì)胞冷庫(kù)、血液冷庫(kù)、血漿冷庫(kù)等等。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，冷凍藥品得采用醫(yī)藥冷庫(kù)儲(chǔ)存和冷藏運(yùn)輸，醫(yī)藥冷庫(kù)中配有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端須對(duì)周邊環(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、傳送與報(bào)警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)得數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理與記錄，并具備在異常情況下的報(bào)警管理功能。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)能夠就地與在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。當(dāng)發(fā)生供電中斷情況時(shí),系統(tǒng)須采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。
醫(yī)藥冷庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置要求:
1.每一獨(dú)立醫(yī)藥冷庫(kù)至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。
2.冷庫(kù)面積在100平方米以下的至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端;100平方米以上的每增加100平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足100平方米的按100平方米計(jì)算。
平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度得2/3位置。
醫(yī)藥冷庫(kù)中貨架層高在4、5米至8米之間的,每100平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加100平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每100平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加100平方米至少增加3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足100平方米得按100平方米計(jì)算。
高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝得位置，不得低于較上層貨架存放藥品得較高位置。
醫(yī)藥冷庫(kù)種類(lèi)繁多，醫(yī)藥冷庫(kù)工程在全國(guó)各地建設(shè)已趨于完善,如浙江醫(yī)藥生產(chǎn)及藥品批發(fā)連鎖銷(xiāo)售企業(yè)也特別多，在浙江冷庫(kù)安裝浙江冷庫(kù)建造及設(shè)計(jì)工程中生物醫(yī)藥冷庫(kù)有醫(yī)藥冷藏庫(kù)、醫(yī)藥冷凍庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、檢測(cè)試劑冷庫(kù)、醫(yī)院檢驗(yàn)冷庫(kù)、醫(yī)療器械冷庫(kù)、中藥材陰涼庫(kù)、干細(xì)胞冷庫(kù)、血液冷庫(kù)、血漿冷庫(kù)等等。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，冷凍藥品得采用醫(yī)藥冷庫(kù)儲(chǔ)存和冷藏運(yùn)輸，醫(yī)藥冷庫(kù)中配有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端須對(duì)周邊環(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、傳送與報(bào)警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)得數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理與記錄，并具備在異常情況下的報(bào)警管理功能。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)能夠就地與在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。當(dāng)發(fā)生供電中斷情況時(shí),系統(tǒng)須采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。
醫(yī)藥冷庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置要求:
1.每一獨(dú)立醫(yī)藥冷庫(kù)至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。
2.冷庫(kù)面積在100平方米以下的至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端;100平方米以上的每增加100平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足100平方米的按100平方米計(jì)算。
平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度得2/3位置。
醫(yī)藥冷庫(kù)中貨架層高在4、5米至8米之間的,每100平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加100平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每100平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加100平方米至少增加3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足100平方米得按100平方米計(jì)算。
高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝得位置，不得低于較上層貨架存放藥品得較高位置。
